人體試驗管理辦法-全國法規資料庫
醫療機構施行人體試驗,應擬訂計畫,向中央主管機關申請核准。 前項計畫,應載明下列事項: 一、主題。 二、目的。 三、方法: (一)接受人體試驗者(以下稱受試者)之 ...
醫療機構施行人體試驗,應擬訂計畫,向中央主管機關申請核准。 前項計畫,應載明下列事項: 一、主題。 二、目的。 三、方法: (一)接受人體試驗者(以下稱受試者)之 ...
附錄一、醫療法(與人體試驗相關條文). 附錄二、人體研究倫理政策指引. 附錄三、藥品優良臨床試驗準則. 附錄四、臨床試驗受試者說明及同意書. 附錄五、臨床試驗受試 ...
人體試驗委員會,Taipei Veterans General Hospital. ... 公告人體試驗委員會(二)第119次審議會改期為108年12月20日. 2019/10/21; 更多最新消息 ...
人體試驗:「醫療法」定義之「人體試驗」為醫療機構依醫學理論於人體施行新醫療技術、新藥品、新醫療器材及學名藥生體可用率、生體相等性之試驗研究。 研究:符合 ...
財團法人醫學研究倫理基金會(以下簡稱「基金會」)爰依章程第五條第二款及第二十一條規定,設立聯合人體試驗委員會(Joint Institutional Review Board),以下簡稱「 ...
2019年12月19日 - 一、本會已向財團法人醫藥品查驗中心申請「台灣藥品臨床試驗資訊網」管理專用帳號,如本院試驗計畫主持人送件至衛福部審查並需登錄送件資料 ...
人體試驗審查委員會簡介. 本院人體試驗審查委員會(Institutional Review Board, IRB)於1987年正式成立。因人體研究審查業務量日益增加,而於2009年8月將原 ...
以人為試驗對象的研究叫做臨床試驗(人體試驗)。為什麼要進行這樣的試驗?因為許多的治療方式、藥品、醫療器材以及疫苗實際際應用的狀況與動物試驗的結果並不 ...
人體試驗委員會之國際規定. ▫ 赫爾辛基宣言第13點(2000.10). 所有以人為對象之研究計畫都必須經過倫理審查. 委員會的審查及批准. ▫ The design and ...