藥品優良製造確效作業基準 - 衛生福利部食品藥物管理署
5、性能驗證:為一種確認作業,為操作驗證之一種,旨在確認設備或設施能持. 續穩定的表現其 ... 13、例行再驗證之時間表及須作非例行再驗證之指標。 14、計畫書之 ...
5、性能驗證:為一種確認作業,為操作驗證之一種,旨在確認設備或設施能持. 續穩定的表現其 ... 13、例行再驗證之時間表及須作非例行再驗證之指標。 14、計畫書之 ...
衛福部105年10月公告之「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」之「附則15對於「再驗證」的規定為「4.1 設備、廠房設施、公用設施與系統應以適當的頻率加以評估、以 ...
2016年7月20日 - 請問在冰箱購買時已進行儀器驗證(4Q) ,其PQ有空載與滿載;而在隔年要 ... 再驗證目的是要證明維持於確效狀態,所以再驗證時,對於IQ項目最好 ...
本驗證計畫目的為ML2-IB-15性能再驗證。以書面資料表現該設備仍處於於正常運轉下,並保存書面資料供日後各種確效之參考。 —— 中文翻譯成英文 ...
再驗證英文翻譯:revalidation…,點擊查查權威綫上辭典詳細解釋再驗證英文怎麽說,怎麽用英語翻譯再驗證,再驗證的英語例句用法和解釋。
2010年6月18日 - 分析儀器的3Q確效驗證並不是一個新的課題,但由於長久以來,國內製藥界 ... 各允差基準的確立與再驗證時機的認定等,這時候儀器廠商的角色不再 ...
本驗證計畫之目的為真空烘箱OV-02性能再驗證,以書面資料表現該設備仍處於於正常運轉下,並保存之書面資料亦供日後各種確效之參考。 —— 中文翻譯成英文 ...
2019年1月16日 - 五、性能驗證:為一種確認作業,為操作驗證之一種,旨在確認設備或設施能持續穩定的 ... 一三、例行再驗證之時間表及須作非例行再驗證之指標。
2019年4月13日 - 設施或設備於安裝驗證合格後,應執行該設施或設備之操作驗證,以確定該設施或設備於 ... 十三、例行再驗證之時間表及須作非例行再驗證之指標。