第一等級醫療器材查驗登記申請說明 - 衛生福利部食品藥物管理署
第一等級(Class I)(含一般醫材及IVD醫材):. 辦理流程:. 1. 依規定檢附相關資料及繳交審查費用後: (1)郵寄至本署(02)2787-8000。 (2)或電話預約後,依約定時間親送 ...
第一等級(Class I)(含一般醫材及IVD醫材):. 辦理流程:. 1. 依規定檢附相關資料及繳交審查費用後: (1)郵寄至本署(02)2787-8000。 (2)或電話預約後,依約定時間親送 ...
申請查驗登記流程及表單下載. 根據藥事法(另開視窗)第四十條規定,製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可 ...
申請第一等級醫療器材許可證請填寫「第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書」。 填寫時請注意產品名稱,需符合「醫療器材查驗登記審查準則(另開視窗)」第37條 ...
若為相同分類分級碼之產品,具相同品名、製造廠及用途,僅型號不同之醫療器材,得合併為一件辦理查驗登記,而登記於同一張許可證。如內視鏡及其附件此分類分級 ...
目前位置:首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 許可證申請、變更、展延 > 第一等級醫療器材查驗登記申請專區 · 第一等級醫療器材查驗登記申請說明 · 無法臨櫃發證之第一 ...
第2、3等級查驗登記送審表(包含申覆案) · 第2、3等級查驗登記案件資料表 ... 等級醫療器材查驗登記申請暨切結書 · 第2、3等級輸入(國產)醫療器材查驗登記提會案件 ...
Q1, 為何要申請醫療器材查驗登記? A1, 根據藥事法第40條,製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,始 ...
2019年7月11日 - 1. 第一等級一般醫療器材查驗登記申請(非臨櫃辦理). 80天. 醫療器材查驗登記審查準則. 2. 第二等級一般醫療器材查驗登記申請. 140天. 醫療器材 ...