醫療器材查驗登記審查準則-全國法規資料庫
醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失補發,依本準則之規定;本準則未規定者,依其他有關法令及中央衛生主管機關公告事項之規定 ...
醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失補發,依本準則之規定;本準則未規定者,依其他有關法令及中央衛生主管機關公告事項之規定 ...
一、為強化醫療器材查驗登記送審資料之品質,訂定「醫療器材查驗登記優良送審 ... 二、公告另載於本部食品藥物管理署全球資訊網站(www.fda.gov.tw)之醫療器材 ...
如欲以臨櫃方式辦理,請先撥打專線「(02)2787-8083」或「(02)2787-8260」與本署承辦人員約定臨櫃辦理時間與申辦件數。 4. 歡迎辦理第一等級醫療器材查驗登記臨櫃 ...
醫療器材辦理查驗登記及廣告申請者,每件應繳納之審查費如下: 一、醫療器材查驗登記(一)新原理、新結構、新材料、新效能或無類似品者之醫療器材查驗登記,新臺 ...
2019年7月11日 - 1. 第一等級一般醫療器材查驗登記申請(非臨櫃辦理). 80天. 醫療器材查驗登記審查準則. 2. 第二等級一般醫療器材查驗登記申請. 140天. 醫療器材 ...
本準則係為辦理醫療器材查驗登記審查及許可證管理需要,依據藥事法第四十條第三項規定訂定,並於九十三年十二月三十日以衛署藥字第0九三0三二八二三八號令 ...
... 性藥物法規資訊,並提供電子化查詢功能。 醫療器材. 首頁 · 相關法規 醫療器材. 醫療器材查驗登記審查準則 ... 上一筆, 醫療法施行細則. 下一筆, 醫療器材管理辦法 ...
電子化送件已成為未來之趨勢,衛生福利部食品藥物管理署建置「醫療器材查驗登記電子化送. 件系統」,為使民眾熟悉系統介面及使用方式,收集各方系統使用及改善 ...
2018年9月11日 - 三、「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準」草案總說明及逐條說明,詳如附件。本案另載於本部全球資訊網站(網址:http://www.mohw.gov.tw), ...
2019年5月8日 - 三、「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」原條文及廢止理由如附件。本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規 ...