預告訂定「西藥專利連結施行辦法」草案- 衛生福利部
藥事法修訂新增第四章之一西藥之專利連結,於今(107)年1月31日經總統令公告,讓新藥上市後透過專利資訊揭露,使學名藥申請上市審查程序時,暫停核發許可證(續 ...
藥事法修訂新增第四章之一西藥之專利連結,於今(107)年1月31日經總統令公告,讓新藥上市後透過專利資訊揭露,使學名藥申請上市審查程序時,暫停核發許可證(續 ...
目前位置:首頁 > 藥品資料專屬及專利連結專區 > 藥品資料專屬及專利連結專區 ... 相似性藥品納入專利連結制度之配套措施說明會 · 1061229立法院三讀通過藥事法 ...
藥事法修訂新增第四章之一西藥之專利連結,於去(107)年1月31日經總統令公告,讓新藥上市後透過專利資訊揭露,使學名藥申請上市審查程序時,暫停核發許可證(續 ...
文,包括新適應症新藥資料專屬保護及以專. 利訴訟暫停核發許可藥證之專利連結制度,. 滿足了行政院將之視為優先推動法案之規. 劃。 專利連結藥事法修正立法過程 ...
2019年10月29日 - 藥事法」的西藥專利連結在2019年8月20 日施行,但實際上專利連結的法制仍有另一半配套尚待底定,即「 專利法」第60條之1修正草案。藥品專利 ...
本辦法依藥事法(以下簡稱本法)第四十八條之十九第二項規定訂定之。 第2 條. 協議當事人依本法第四十八條之十九第一項規定通報,應以書面及中文記載之方式為 ...
立法院已於2017年年底三讀通過藥事法修正草案,該法案並於2018年1月公告施行。此次修法中首次導入所謂之西藥「專利連結制度(patent linkage)」,即將新藥專利藥 ...
2018年9月28日 - 藥事法專利連結專章業於2017年12月27日經立法院三讀通過,總統於2018年1月31日公布,食品藥物管理署(下稱「食藥署」)針對未來專利連結事務 ...
新近醫藥專責機關與智慧財產專責機關提出藥事法與專利法修正草案,力求. 平衡,希冀能兼顧鼓勵新藥研發與促進學名藥提早上市。本文以藥品發明之專利. 權保護為 ...
專利連結指的是在特定產品上市前的核准過程中,納入專利侵權問題作為考量是否 ... Partnership, TPP),提出「藥事法」部分條文修正草案, 建立藥品專利連結制度。