許可證申請方式 - 衛生福利部食品藥物管理署
送審前請至「藥品、醫療器材及化粧品許可證查詢系統」查詢,確認是否有已核准之 ... 第2、3等級醫療器材申請查驗登記時,請提供1-2個最相似的類似品資料,包括其標 ...
送審前請至「藥品、醫療器材及化粧品許可證查詢系統」查詢,確認是否有已核准之 ... 第2、3等級醫療器材申請查驗登記時,請提供1-2個最相似的類似品資料,包括其標 ...
藥品許可證變更登記申請書. 資料來源:中醫藥司; 建檔日期:102-06-17; 更新時間:106-09-04. 附件下載. 藥品許可證變更登記申請書.doc · 藥品許可證變更登記申請 ...
許可證申請方式 · 查驗登記準備文件說明及參考資料 · 領證方式 · 聯絡方式 · 許可證有效期間展延 · 許可證變更 · 醫療器材諮議會 · 第一等級醫療器材查驗登記申請專區 ...
一、委託製造申請函。 二、委託製造契約書影本,其內容應說明委託製造管理之規定。 三、藥品變更登記申請書。 四、藥品許可證正本。 五、藥品許可證清冊,其內容應以 ...
藥品查驗登記申請書, 102-06-17, 108-12-26, 1260 ... 藥品查驗登記應檢送之資料與注意事項-藥品許可證展延應檢送之資料與注意事項, 102-06-17, 106-09-05, 2083.
申請藥品許可證展延登記,應檢附下列資料: 一、藥品許可證正本。 二、經申請人所在地之直轄市或縣(市)衛生主管機關核章之藥品許可證有效期間展延申請書。如藥品 ...
2020年1月1日 - 申請第一項藥品查驗登記、依第四十六條規定辦理藥品許可證變更、移轉登記及依第四十七條規定辦理藥品許可證展延登記、換發及補發,其申請 ...
藥事法第三十九條第一項規定,製造、輸入藥品,應向中央衛生主管機關(衛生褔利部食品藥物管理署,TFDA)申請查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入 ...