郵購買賣通路選購醫療器材Q&A - 衛生福利部食品藥物管理署
1. 郵購買賣通路選購醫療器材Q&A. 一、 什麼是醫療器材? 依據藥事法第13 條之規定,醫療器材係用於診斷、治療、減輕、直. 接預防人類疾病、調節生育,或足以影響 ...
1. 郵購買賣通路選購醫療器材Q&A. 一、 什麼是醫療器材? 依據藥事法第13 條之規定,醫療器材係用於診斷、治療、減輕、直. 接預防人類疾病、調節生育,或足以影響 ...
衛生福利部食品藥物管理署依照醫療器材對人體造成影響之風險程度,將醫療器材由低到高分為第一到第三等級來管理,常見的醫療器材分級及品項如下: (1)、第一 ...
部分醫療器材品項(須非屬無法臨櫃發證品項)亦可以臨櫃方式辦理(需預約並攜帶公司大小章),惟以臨櫃辦理方式不一定可在當日臨櫃取得許可證,是否能當日臨櫃 ...
2015年3月2日 - 低風險性的第一級醫療器材在申請許可證時,若符合簡化流程的資格只需要備妥基本文件臨櫃辦理,當天即可領到許可證;第二、三等級醫療器材申請 ...
OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩等第一級醫療器材,即日起可於郵購買賣通路販賣. 資料來源:衛生福利部; 建檔日期:101-11-01; 更新時間:101-11-01.
由此器材測得的量可用來診斷及治療肉狀瘤病(sarcoidosis),此病之特徵是在肺、 ... A.1150, 校正品(Calibrator), 校正品是一種醫療器材,用於試驗系統中建立參考點 ...
... 項第二級醫療器材,包括體脂計、保險套、衛生棉條等,納入得於郵購買賣通路販售 ... 前行政院衛生署於101年11月1 日公告「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材 ...
12345678910下一頁最終頁. 加入, 序號, 分類分級代碼, 中文名稱, 英文名稱, 等級. 1, A.0001, 苯環利定試驗系統, Phencyclidine test system, 2. 2, A.0002, 臨床化學 ...
醫療器材管理辦法. 醫療器材查驗登記審查準則. 藥物優良製造準則. 藥物製造業者檢查辦法. 人體試驗管理辦法. 藥物安全監視管理辦法. 嚴重藥物不良反應通報辦法.
國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前,應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後方可製造或輸入,醫療器材許可證有效期間為五年。 1. 為醫療器材製造業/販賣業 ...