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生物製劑 - 財團法人醫藥品查驗中心

生物製劑. 著作發表, 作者, 檔案下載. 國際醫藥法規協合會台灣推動委員會會訊ICH in Taiwan Bulletin Vol. 12 《 "生物製劑學名藥"!?》陳恆德王宗隆陳玲貴. 國際醫藥 ...

製劑。製劑是指將原料藥加工調製，製成一定劑型及劑量之藥品，可分為西藥製劑及中藥製劑，常見的有錠劑、液劑、散劑、丸劑、膠囊、軟膏、注射劑等。中藥方面則是 ...

在生物製劑與化學藥品比較不一樣的是生物製劑著重在化學、製造與管制，尤其是製程。若原料藥購自國外，而在國內完成配方，則除了原料藥部分要拿到國外的CMC ...

本會於1997年6月經由美國PDA 總會(Parenteral Drug Association)授權成立；在亞洲地區是繼PDA 日本分會後第二個分會。其設立係經由內政部備案核可(成立文號： ...

公告藥事法第二十一條第三項所稱「藥品中一部或全部含有汙穢或異物者」，於天王補心丹等二十二項中藥傳統製劑部分，係指該製劑含有附表內各類物質超出限量者， ...

2018年12月14日 - FDA週二（12/11）公佈生物製劑與生物相似藥指導原則最終版本，也宣示了該局從2020年三月開始啟動的一項為期十年的任務：把過去核准為 ...

制剂zhìjì ，药物制剂，简称为制剂（Preparations）为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品。如：头孢克肟的剂型 ...

我們以成為疫苗與生物製劑廠的領導者為使命，為台灣與全球防疫貢獻心力。願景高端疫苗本著企業的核心價值：人本、創新與品質，整合醫藥研發技術，為人類整體 ...

再生醫療製劑管理條例草案總說明. 再生醫療係將細胞、基因用於人體構造或功能之重建或修復，或. 是用於人類疾病之治療或預防，其範圍包含再生醫療技術、再生 ...

為提昇血液製劑之安全與品質及確保其穩定供應，以維護國民健康，特制定本條例。本條例未規定者，依醫療法、藥事法及其他相關法律之規定。第2 條. 本條例所稱 ...