醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材宣導單張、專欄、影片、活動及相關法規常見問答集等。 ... 包含醫療器材查驗登記申請、製造廠符合優良製造規範申請、專案進口申請、各式證明書及備查函 ...
醫療器材宣導單張、專欄、影片、活動及相關法規常見問答集等。 ... 包含醫療器材查驗登記申請、製造廠符合優良製造規範申請、專案進口申請、各式證明書及備查函 ...
申請醫療器材樣品供自用者,請務必於前述貨品進口同意書申請書之「申請人蓋章」欄位加蓋申請者印章或由本人簽名,本署始受理申請案,申請方式請參閱「醫療器材 ...
簽審機關免證專用代碼彙整表 · 貿易便捷化宣導手冊 · 醫療器材樣品進口及授權輸入申請方式 · 醫療器材國貨復運辦理原則 · 自用原料進口 · 公告「為預防、診治危及 ...
國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前,應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後方可製造或輸入,醫療器材許可證有效期間為五年。 1. 為醫療器材製造業/販賣業 ...
財政部關務署表示,近來屢有廠商進口醫療器材,因未事先向主管機關衛生福利部申請核准發給醫療器材許可證,或實際來貨與許可證核准內容不符,被直轄市或縣( ...
2019年5月14日 - 只要是進口醫療器材,無論數量多寡,海關會要求廠商提出許可證等相關證明文件;若醫療器材不是進口來販賣,而是供展覽或示範用,還是需要向【 ...
財政部關務署表示,近來屢有廠商進口醫療器材未能正確申報稅則號別,亦未事先向主管機關衛生福利部申請核准發給醫療器材許可證號,導致徵納雙方爭議而影響 ...
有關民眾網購醫療器材乙事,目前僅開放低風險之第一等級醫療器材可由藥商於網路 ... 如進口之醫療器材為民眾自用者,則應依藥物樣品贈品管理辦法規定,檢附海關 ...
2019年7月11日 - 民眾欲進口醫療器材供個人自用,應先向TFDA申請醫療器材自用專案進口,醫療器材自用申請需檢附之表格:. 醫療器材專用個人自用切結書; 貨品 ...
2019年7月11日 - 由國外進口已持有醫療器材許可證的產品,如果僅有英文標籤無中文標籤,能不能進口? 2018/5/18 文瑜更新2019/6/25 郁欣上簽修改中英文版, ...