醫療器材仿單 – 台灣公司行號

台灣醫療器材仿單及標籤規定@ M.D.'s Blogger :: 痞客邦::

2012年9月28日 - 台灣衛生署針對醫療器材的標籤、仿單或包裝的要求，是依「藥事法」第75條之規定，內容要求廠商必須詳列醫療器材的廠商名稱、地址、品名、許可證 ...

定義及說明醫療器材中文仿單應具備之基本內容，作為廠商製作仿單及審查人員核定仿單之參考。檔案下載. 醫療器材中文仿單編寫原則之公告 · 醫療器材中文仿單 ...

醫療器材仿單標籤黏貼表【發布日期：2011-01-12】發布單位：醫療器材及化粧品組. 中文仿單稿樣本&仿單標籤黏貼表. 檔案下載. 中文仿單稿樣本[odt] · 中文仿單稿 ...

公告事項: 一、為確保醫療器材仿單內容之正確性及完整性,公告訂定. 「醫療器材中文仿單編寫原則」如附件,以提供廠商作. 為仿單編寫及查驗登記資料準備之參考。

二、仿單編寫注意事項. 1. 國產醫療器材之標籤、仿單、包裝，應以中文為主，所附外文字體應小於. 中文。輸入醫療器材除應加附中文仿單外，其標籤、包裝均應另以 ...

器材管理辦法規定,適用醫療器材優良製造規範精要模式之,品項,免附本款資料。,。 ... 第五章附則第三六條醫療器材仿單、標籤及包裝之擬製與刊載,除應符合本法第七 ...

許可證字號, 中文品名, 英文品名, 仿單圖檔連結, 外盒圖檔連結. 衛署醫器輸壹字第000152號, 貝克曼庫爾特協康高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌), BECKMAN ...

2011年3月27日 - 1-11 –查驗登記之規定12-19 –變更與移轉及換發補發之規定20-33 –展延之規定34-35 –附則（明定擬製與刊載醫療器材仿單、標籤、包裝之應遵行 ...

70, 醫療器材仿單或外盒資料集, 本資料集提供醫療器材仿單或外盒資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。

6-11 醫療器材查驗登記《藥事法》第 40 條則規定:製造、輸入醫療器材,應向中央衛生 ... 醫療器材仿單、標籤及包裝之擬製與刊載,除應符合《藥事法》第 75 條及中央衛生 ...