藥事法增訂第四十條之三
1. 藥事法增訂第四十條之三、第四章之一章名、第四十八. 條之三至第四十八條之二十二、第九十二條之一及第一. 百條之一條文;並修正第四十條之二、第一百條及第一.
1. 藥事法增訂第四十條之三、第四章之一章名、第四十八. 條之三至第四十八條之二十二、第九十二條之一及第一. 百條之一條文;並修正第四十條之二、第一百條及第一.
藥品經中央衛生主管機關核准新增或變更適應症,自核准新增或變更適應症之日起二年內,其他藥商非經該藥品許可證所有人同意,不得引據其申請資料就相同適應症 ...
藥事之管理,依本法之規定;本法未規定者,依其他有關法律之規定。 ..... 第40-3 條. 藥品經中央衛生主管機關核准新增或變更適應症,自核准新增或變更適應症之日起 ...
前項期間屆滿次日起,其他藥商得依本法及相關法規申請查驗登記,符合規定者, ... 第40-3 條. 藥品經中央衛生主管機關核准新增或變更適應症,自核准新增或變更 ...
院總第775 號政府提案第15604 號. 案由:行政院函請審議「藥事法第四十條之二及第四十條之三條文. 修正草案」案。 行政院函. 受文者:立法院. 發文日期:中華民國105 ...
本細則依藥事法(以下簡稱本法)第一百零五條規定訂定之。 第二條 .... 本法第三十九條、第四十條所稱藥物查驗登記事項如左: 一、藥物中文及外文品名。 二、藥品處方 ...
行政院會今(4)日通過衛福部擬具的「藥事法」部分條文修正草案,將函請立法院審議。 ... 修正條文第40條之3) 三、新藥專利資訊之提報及登載。(修正條文第48條之3至 ...
2016年11月30日 - 於修正草案中,資料專屬權之絕對保護期間由五年縮短為三年。 ... 依據現行藥事法第40條之2規定,新增或變更適應症之藥品並無資料專屬權或市場 ...
2019年11月12日 - 新成分新藥許可證核發之日起三年後,其他藥商得依本法及相關法規有關 ... 依藥事法第40-3條規定,藥品經中央衛生主管機關核准新增或變更適應 ...
藥事法(以下簡稱本法)原名稱為藥物藥商管理法,前於八十二年. 二月五日修正為 ... 本法現行條文第四十條之二及修正條文第四十條之三,針對新成分. 新藥與新適應 ...