103.09.04-醫療器材法規常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署
2014年9月12日 - 核准後,始能製造或販賣醫療器材。 依據藥事法第40條規定,製造、輸入醫療器. 材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記,. 經核准發給醫療器材許可證 ...
2014年9月12日 - 核准後,始能製造或販賣醫療器材。 依據藥事法第40條規定,製造、輸入醫療器. 材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記,. 經核准發給醫療器材許可證 ...
藥事之管理,依本法之規定;本法未規定者,依其他有關法律之規定。 ... 前項醫療器材,中央衛生主管機關應視實際需要,就其範圍、種類、管理及其他應管理事項,訂定 ...
請點選下方各連結參閱詳細內容,更多其他法規請點選最下方之「其他相關法規」。 相關連結. 藥事法 · 藥事法施行細則 · 醫療器材管理辦法 · 醫療器材查驗登記審查 ...
2018年9月24日 - 醫療器材不同於一般商品,使用上具一定風險,因此,《藥事法》規定須設有藥商許可執照,始得販售,但主管機關為方便民眾不用出門,可透過網路 ...
你知道上網拍賣家中用不到的醫療器材會觸法受罰嗎? ... 實體店面之藥商於網路公開販售,民眾如透過網路通路販賣家中無需使用之醫療器材,已涉違反藥事法第27 ...
本細則依藥事法(以下簡稱本法)第一百零五條規定訂定之。 第二條. 本法第七 ... 本法第二十五條所稱標籤,包括直接標示於醫療器材上之文字、圖畫或記號。 第九條.
有關民眾網購醫療器材乙事,目前僅開放低風險之第一等級醫療器材可由藥商於網 ... 依藥事法第13條規定,醫療器材係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病,或 ...
購買醫療器材應注意藥事法法規. 醫事公告 105.09.19. 衛生福利部食品藥物管理署函. 發文日期:中華民國105年7月21日. 發文字號:FDA器字第1051606196C號.
依藥事法第四十條規定:製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸入。醫藥品查驗中心醫療 ...
2014年6月5日 - 已取得醫療器材製造業藥商許可執照者是否可販售醫療器材? ... 依照藥事法第17 條、第18 條以及藥事法施行細則第12 條第1 項所述:(條文.