通過修正藥事法第53條-1、第88條、第92條,全面落實西藥優良 ...
行政院、衛生福利部及食品藥物管理署為確保藥品出廠之運銷品質,保障國人用藥安全,積極推動修正藥事法第53條-1、第92條;另,為配合刑法修正沒收之規定,修正 ...
行政院、衛生福利部及食品藥物管理署為確保藥品出廠之運銷品質,保障國人用藥安全,積極推動修正藥事法第53條-1、第92條;另,為配合刑法修正沒收之規定,修正 ...
經營西藥批發、輸入及輸出之業者,其與採購、儲存、供應產品有關之品質管理、組織與人事、作業場所與設備、文件、作業程序、客戶申訴、退回與回收、委外作業、自我 ...
第1 條. 藥事之管理,依本法之規定;本法未規定者,依其他有關法律之規定。但管制 ..... 第53 條. 藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售,其分裝應依下列規定辦理:
1. 應實施藥品GDP之對象: (1)第一階段:依目前藥事法第57條,實施對象為國內. 藥品製造業者及國內 ... 事法第92 條草案: 違反第53-1 條者,除依規定處以罰鍰,中央衛生.
總統令中華民國106年6月14日華總一義字第10600072491號. 茲增訂藥事法第五十三條之一條文;並修正第八十八條及第九十二條條文,公布之。 總統蔡英文行政院 ...
藥商管理相關法規-2. 法條編號. 法規內容. 藥事法第53條-. 1(GDP). 經營西藥批發、輸入及輸出之業者,其與採購、儲存、. 供應產品有關之品質管理、組織與人事、作業 ...
行政院會通過「藥事法」部分條文修正草案 ... 及實施西藥優良運銷規範的必要,另配合刑法修正沒收的規定,因此擬具「藥事法」第53條之1、第88條、第92條修正草案。
與GDP相關之藥事法與法規命令. 30. 藥事法. • 西藥優良運銷準則(GDP標準) ... 及醫療器材查驗登記審查費收費標準(增. 加GDP檢查收費)(擬修正收費標準). (53-1條).
藥事法. 1.中華民國五十九年八月十七日總統令制定公布全文90 條. 2.中華民國六十八年四月四日 ... 號函發布定自中華民國八十六年五月七日修正公布之第53 條條.
2017年11月20日 - 第1 條. 本細則依藥事法(以下簡稱本法)第一百零五條規定訂定之。 ... 本法所稱稽查,係指關於藥物有無經核准查驗登記及與原核准查驗登記或 ..... 第53 條. 第54 條. 條條. (刪除). 本法及本細則所定文書格式,由中央衛生主管機關定之。