行政規則- 法規專區- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物 ...
為確保醫療器材仿單內容之正確性及完整性,公告訂定「醫療器材中文仿單編寫原則」如附件,以提供廠商作為仿單編寫及查驗登記資料準備之參考。 檔案下載.
為確保醫療器材仿單內容之正確性及完整性,公告訂定「醫療器材中文仿單編寫原則」如附件,以提供廠商作為仿單編寫及查驗登記資料準備之參考。 檔案下載.
二、 仿單編寫注意事項. 1. 國產醫療器材之標籤、仿單、包裝,應以中文為主,所附外文字體應小於. 中文。輸入醫療器材除應加附中文仿單外,其標籤、包裝均應另以 ...
定義及說明醫療器材中文仿單應具備之基本內容,作為廠商製作仿單及審查人員核定仿單之參考。 檔案下載. 醫療器材中文仿單編寫原則之公告 · 醫療器材中文仿單 ...
醫療器材仿單應詳實刊載禁忌、警語、副作用及注意事項,並使用紅字、 加印紅框或粗黑異體字。中文仿單之字體大小規格不得小於電腦字體七號字。 國產醫療器材之 ...
2019年7月11日 - 中文仿單稿:查驗登記申請時應製作中文仿單稿供審查人員核閱。 ... 由國外進口已持有醫療器材許可證的產品,如果僅有英文標籤無中文標籤,能 ...
輸入醫療器材除應加附中文仿單外,其標籤、包裝均應另以中文載明品名、許可證字號及輸入藥商名稱、地址,且應以中文或依習慣能辨明之方式刊載製造日期及有效 ...
一、 本範本係作為《家用醫療器材中文仿單編寫原則》之補充說明,提供紅外線燈產品廠. 商編寫中文仿單之參考。 二、 紅外線燈標示及使用說明編寫範本. “ABC”紅外線 ...
公告訂定家用醫療器材中文仿單編寫原則. 105.6.24FDA器字第1051604465號公告訂定家用醫療器材中文仿單編寫原則. 公告訂定家用醫療器材中文仿單編寫原則.
2018年2月5日 - 一、依據衛生福利部食品藥物管理署107年2月2日FDA器字第1061609881號函辦理。 二、旨揭公告及其附件請逕自該署下載, ...
出處/學術領域, 英文詞彙, 中文詞彙. 學術名詞 新聞傳播學名詞, medical device, 醫療器材. 學術名詞 醫學名詞, medical device, 醫療器材. 學術名詞 電子工程