第一等級醫療器材查驗登記申請說明 - 衛生福利部食品藥物管理署
部分醫療器材品項(須非屬無法臨櫃發證品項)亦可以臨櫃方式辦理(需預約並攜帶 ... 歡迎辦理第一等級醫療器材查驗登記臨櫃時,同時辦理藥商非登不可填報業務,請 ...
部分醫療器材品項(須非屬無法臨櫃發證品項)亦可以臨櫃方式辦理(需預約並攜帶 ... 歡迎辦理第一等級醫療器材查驗登記臨櫃時,同時辦理藥商非登不可填報業務,請 ...
醫療器材辦理查驗登記及廣告申請者,每件應繳納之審查費如下: 一、醫療器材查驗登記(一)新原理、新結構、新材料、新效能或無類似品者之醫療器材查驗登記,新臺 ...
醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失補發,依本準則之規定;本準則未規定者,依其他有關法令及中央衛生主管機關公告事項之規定 ...
... 性藥物法規資訊,並提供電子化查詢功能。 醫療器材. 首頁 · 相關法規 醫療器材. 醫療器材查驗登記審查準則 ... 上一筆, 醫療法施行細則. 下一筆, 醫療器材管理辦法 ...
為加速本署審核時效,第二、三等級醫療器材查驗登記案亦請比照辦理,請見『第二、三等級輸入(國產)醫療器材查驗登記案件資料表』,請確實按照表內所示,順序編列 ...
電子化送件已成為未來之趨勢,衛生福利部食品藥物管理署建置「醫療器材查驗登記電子化送. 件系統」,為使民眾熟悉系統介面及使用方式,收集各方系統使用及改善 ...
2019年7月11日 - 1. 第一等級一般醫療器材查驗登記申請(非臨櫃辦理). 80天. 醫療器材查驗登記審查準則. 2. 第二等級一般醫療器材查驗登記申請. 140天. 醫療器材 ...
2018年9月11日 - 三、「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準」草案總說明及逐條說明,詳如附件。本案另載於本部全球資訊網站(網址:http://www.mohw.gov.tw), ...
Q1, 為何要申請醫療器材查驗登記? A1, 根據藥事法第40條,製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,始 ...
法規名稱:, 醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準. 時間:, 中華民國108年5月22日. 立法沿革:, 中華民國108年5月22日衛生福利部衛授食字第1081603778號令訂 ...