最新消息- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
本署編印「如何正確標示醫療器材」宣傳摺頁1份,歡迎下載參閱。 【發布日期:2015-05-20】 發布單位:醫療器材及化粧品組. 本署編印「如何正確標示醫療器材」宣傳摺 ...
本署編印「如何正確標示醫療器材」宣傳摺頁1份,歡迎下載參閱。 【發布日期:2015-05-20】 發布單位:醫療器材及化粧品組. 本署編印「如何正確標示醫療器材」宣傳摺 ...
Q如何? • 醫療器材之產品名稱應與核准之. 醫療器材許可證内容完全相符. 醫療器材許可證,“听懂”電子血壓計. 單、 、 、. 仿||| 三四五六七. 之中文品名. 正確標示.
3, 委託製造之醫療器材,其標籤和包裝可以僅標示受託廠之國別嗎?(另開新 ... 7, 輸入醫療器材許可證之仿單核定原則、核定範圍及後續變更處理原則為何?(另開新 ...
2019年7月11日 - ... 文瑜更新2019/6/25 郁欣上簽修改中英文版,負責組別:醫療器材組. ... 棉塞、滅菌及植入類產品,應標示(製造日期+有效期間)或是(保存期限)。
2014年9月12日 - 醫療器材之標籤、仿單、包裝如何標示? 依據藥事法第75條規定,藥物之標籤、仿單. 或包裝,應該依照核准之內容,刊載廠商名. 稱及地址、品名及許可證 ...
國產醫療器材之標籤、仿單、包裝,應以中文為主,所附外文字體應小於. 中文。 ... 譯,如由儀器手冊摘譯相關內容,應影印翻譯頁並標示出處章節。 5. 大型儀器產品之 ...
衛生福利部食品藥物管理署編印「如何正確標示醫療器材」宣傳摺頁歡迎各會員下載參閱. 衛生福利部食品藥物管理署編印「如何正確標示醫療器材」宣傳摺頁,歡迎各 ...
本案經函據行政院衛生署答復略以「藥事法第13條規定,本法所稱醫療器材,係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病或足以影響人類身體結構及機能之儀器、 ...
2019年10月1日 - 主旨:預告訂定「醫療器材分類品項『O.3800 醫療用電動代步車』、『O.3860 動力式輪椅』 之標示應刊載事項」草案。 依據:行政程序法第一百五十四條 ...
2012年8月6日 - 容易造成不當標示的有下列幾種狀況: •. 21 CFR 807.39 : 利用公司在FDA 的註冊號碼等,誤導消費者,造成FDA. 「批准」的印象,屬於醫療器材的 ...