查驗登記準備文件說明及參考資料- 許可證申請、變更、展延 ...
第2、3等級查驗登記送審表(包含申覆案) · 第2、3等級查驗登記案件資料表 · 經本部核准類似品之相關資料 · 第2、3等級查驗登記申請書正副本 · 醫療器材仿單標籤黏貼 ...
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目前位置:首頁 > 業務專區 > 藥品 > 查驗登記專區 ... 原料藥主檔案(DMF申請)申請區 · 符合指示藥品審查基準藥品查驗登記申請區 · 藥品許可證展延及變更登記申請區 ...
目前位置:首頁 > 業務專區 > 食品 > 食品查驗登記管理 · 輸入膠囊狀、錠狀食品 · 健康食品 · 食品添加物 · 基因改造食品 · 特殊營養食品 · 國產維生素類錠狀、膠囊狀 ...
藥事法第三十九條第一項規定,製造、輸入藥品,應向中央衛生主管機關(衛生褔利部食品藥物管理署,TFDA)申請查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入 ...
藥品之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損或遺失之換發或補發,依本準則之規定;本準則未規定者,依其他有關法令及中央衛生主管機關公告事項之規定 ...
電子化送件已成為未來之趨勢,衛生福利部食品藥物管理署建置「醫療器材查驗登記電子化送. 件系統」,為使民眾熟悉系統介面及使用方式,收集各方系統使用及改善 ...
醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失補發,依本準則之規定;本準則未規定者,依其他有關法令及中央衛生主管機關公告事項之規定 ...
藥品上市前的審查,包含了臨床試驗階段的試驗計畫書審查、藥品生體可用率試驗計畫書及報告審查、銜接性試驗評估與申請上市的藥品查驗登記。其中藥品查驗登記 ...
藥品查驗登記申請書. 資料來源:中醫藥司; 建檔日期:102-06-17; 更新時間:108-12-26. 附件下載. 藥品查驗登記申請書.doc · 藥品查驗登記申請書.odt. 回上一頁.