業務區>藥品>查驗登記>仿單變更專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
資訊」及「藥品安全公告」2個區塊。 2.學名藥業者須注意新藥仿單的變更情形,並至. 新藥仿單變更專區,獲取資訊,依原廠仿單. 變更仿單內容。 3.業者應注意本署藥品 ...
資訊」及「藥品安全公告」2個區塊。 2.學名藥業者須注意新藥仿單的變更情形,並至. 新藥仿單變更專區,獲取資訊,依原廠仿單. 變更仿單內容。 3.業者應注意本署藥品 ...
一、Q:非處方藥如依105 年3 月8 日及11 月16 日公告之其外盒及. 仿單標示易讀性申請變更者,與本試辦方案相同嗎? A:不相同;非處方藥如依105 年3 月8 日及11 ...
四)其他變更或申請委託包裝,新臺幣八千元。 (五)許可證、標籤或仿單核訂本補發,新臺幣八千元。 如開具郵政匯票或即期支票,其抬頭為「衛生福利部食品藥物管理 ...
衛生福利部食品藥物管理署公告『預告「西藥非處方藥仿單外盒. 格式及規範」實施時 ... 所有非處方藥市售品應於108 年12 月31 日前取得仿單外盒變更核備. 函,各階段 ...
發文日期:中華民國八十九年二月二日. 發文字號:衛署藥字第八九00六四一二號. 附件:見主旨. 主旨:公告有關醫療器材之標籤、仿單或外盒變更,無需申請核准之間,詳如 ...
二、依該部(前衛生署)102年7月3日署授食字第1028903551A號「藥品仿單之其他 ... (二)廠商依旨揭公告變更藥品製劑仿單者,自行變更留廠(商)備查後,仿單變更前之 ...
醫療器材之標籤、仿單或外盒變更,無需申請核准之項目:. 一 原核准文字內容不變更者:. (一) 僅標籤、仿單或外盒之材質、形狀、圖樣或色澤之變更(惟不包括. 先經本署 ...
公告修正「含menthol, camphor, methyl salicylate成分外用製劑藥品之仿單加註 ... 三) 「標籤仿單外盒核定、變更作業,及市售品處理原則」規定辦理標籤仿單變更及市 ...
藥品變更- NORVASC仿單變更. 張貼日期. 2018-06-25. 張貼單位. 藥劑科. 附件下載. NORVASC仿單變更.pdf。檔案大小:2 MB,下載次數:13。 內容. 藥廠提供藥品 ...
跳到 市售原文標籤仿單外觀 - 僅限變更標籤仿單之圖樣、色澤、排版及字型,而不變更其文字內容者). A. 原發輸入動物用藥品許可證影本乙份。 B. 原核准並蓋有 ...