第2、3等級查驗登記送審表(包含申覆案) - 查驗登記準備文件 ...
自100年1月1日起,第2、3等級一般醫療器材查驗登記申請案請使用新版案件送審表,申請廠商請填具此送審表,申請案號部份由收文人員統一編列。 請務必勾選1~4 ...
自100年1月1日起,第2、3等級一般醫療器材查驗登記申請案請使用新版案件送審表,申請廠商請填具此送審表,申請案號部份由收文人員統一編列。 請務必勾選1~4 ...
若為相同分類分級碼之產品,具相同品名、製造廠及用途,僅型號不同之醫療器材,得合併為一件辦理查驗登記,而登記於同一張許可證。如內視鏡及其附件此分類分級 ...
為加速本署審核時效,第二、三等級醫療器材查驗登記案亦請比照辦理,請見『第二、三等級輸入(國產)醫療器材查驗登記案件資料表』,請確實按照表內所示,順序編列 ...
第2、3等級查驗登記送審表(包含申覆案) · 第2、3等級查驗登記案件資料表 ... 第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書 · 第2、3等級輸入(國產)醫療器材查驗登記提會 ...
因為有些申請產品屬於高風險醫療器材,例如:冠狀動脈支架、頸動脈支架及玻尿酸植入劑..等風險性較高的產品;或是屬於新醫療器材,申請之產品規格與衛署核准之 ...
本準則所稱第一等級、第二等級、第三等級醫療器材,依醫療器材管理辦法之分級規定。 第11 條. 申請以牛、羊組織製成之醫療器材查驗登記、變更登記及許可證有效 ...
第二、三等級申請醫療器材查驗登記案件送審表一份 · 第二、三等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢表一份(自104.11.10起試行) · 醫療器材製造輸入 ...
3, 第2、3等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢表(自106年6月1日起 ... 器材查驗登記送審表(自105年7月1日起生效) 第2、3等級申請醫療器材查驗登記 ...
2019年7月11日 - 2. 第二等級一般醫療器材查驗登記申請. 140天. 醫療器材查驗登記審查準則 ... 國產、輸入醫療器材(含體外診斷試劑)變更(3)-變更內容需提醫材審議 ...
2019年7月11日 - 臨櫃辦理地址為:國家生技研究園區F棟2樓(台北市南港區研究院路二段12 ... 3. 外銷專用醫療器材查驗登記. 10,000. 4. 第二等級醫療器材查驗登記.