醫療器材管理辦法-全國法規資料庫
本辦法第三條第二項附件一「C.3328 流感病毒抗原快篩檢測系統」、「 ... 第2 條. 醫療器材依據風險程度,分成下列等級: 第一等級:低風險性。 第二等級:中風險性。
本辦法第三條第二項附件一「C.3328 流感病毒抗原快篩檢測系統」、「 ... 第2 條. 醫療器材依據風險程度,分成下列等級: 第一等級:低風險性。 第二等級:中風險性。
為加速本署審核時效,第二、三等級醫療器材查驗登記案亦請比照辦理,請見『第二、三等級輸入(國產)醫療器材查驗登記案件資料表』,請確實按照表內所示,順序編列 ...
受文者:行政院衛生署食品藥物管理局(醫療器材及化粧品組. 發文日期:中華民國99年11月16日. 發文字號:署授食字第0991614012號. 附件:第二等級且無類似品醫療 ...
有鑑於網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起後,民眾取得商品之管道日漸多元,為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求,以及確保消費者 ...
2015年3月2日 - 低風險性的第一級醫療器材在申請許可證時,若符合簡化流程的資格只需要備妥基本文件臨櫃辦理,當天即可領到許可證;第二、三等級醫療器材申請 ...
計畫名稱, 我國生物安全第二等級以上實驗室認可制度可行性之探討. 執行單位, 財團法人全國認證基金會, 年度, 100年. 計畫編號, DOH100-DC-1010, 主持人, 廖志恆.
申請輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登記,下列何者非屬必須檢附之資料? (A)醫療器材販賣業藥商許可執照影本 (B)輸入醫療器材製造廠符合醫療器材優良 ...
鑑於網際網路、電視購物等新興通訊交易通路興起後,民眾取得商品之管道日漸多元,為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求,及確保消費者使用 ...
2010年11月22日 - 一、依據行政院衛生署99年11月16日署授食字第0991614012號公告辦理。 二、除中央衛生主管機關另有公告需於國內進行臨床試驗者外,其他第二 ...
2018年5月28日 - 本公司已持有輸入第二等級許可證,製造廠希望將產品以大包裝(數量為一盒144個)輸入後,在國內分裝成小包裝(如改為一盒12個),應該如何辦理 ...