醫療器材查驗登記審查準則-全國法規資料庫
一、第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書正本。 二、醫療器材製造業藥商許可執照影本。 三、製造廠符合藥物優良製造準則第三編醫療器材優良製造規範(下稱醫療 ...
一、第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書正本。 二、醫療器材製造業藥商許可執照影本。 三、製造廠符合藥物優良製造準則第三編醫療器材優良製造規範(下稱醫療 ...
如欲以臨櫃方式辦理,請先撥打專線「(02)2787-8083」或「(02)2787-8260」與本署承辦人員約定臨櫃辦理時間與申辦件數。 4. 歡迎辦理第一等級醫療器材查驗登記臨櫃 ...
目前位置:首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 許可證申請、變更、展延 > 第一等級醫療器材查驗登記申請專區 · 第一等級醫療器材查驗登記申請說明 · 無法臨櫃發證之第一 ...
2019年7月11日 - 新原理、新結構、新材料、新效能或無類似品者之醫療器材查驗登記. 65,000. 2. 第一等級醫療器材查驗登記. 10,000. 3. 外銷專用醫療器材查驗登記.
申請輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登記,應檢附下列資料: 一、醫療器材查驗登記申請書正、副本各一份。 二、黏貼或裝釘於標籤黏貼表上之仿單目錄、使用 ...
2019年5月28日 - 一)新原理、新結構、新材料、新效能或無類似品者之醫療器材查驗登記. 六萬五千元. (二)第一等級醫療器材及外銷專用醫療器材查驗登記. 一萬元.
2019年7月11日 - 1. 第一等級一般醫療器材查驗登記申請(非臨櫃辦理). 80天. 醫療器材查驗登記審查準則. 2. 第二等級一般醫療器材查驗登記申請. 140天. 醫療器材 ...
第一等級醫療器材查驗登記-(國產/輸入)申請【申請對象】 1. 醫療器材販賣業藥商:可申請輸入醫療器材或委託製造國產醫療器材。 2. 醫療器材製造業藥商:可申請該 ...
非屬新醫療器材及體外診斷醫療器材之第二、三等級醫療器材:請向衛生署藥物食品檢驗局(台北市南港區昆陽街161-2號)申請。 Q5, 哪裡可以取得查驗登記申請書?
4-1. 第一等級醫療器材許可證. 可以臨櫃方式辦理(須帶公司大小章)。 l 第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書。 l 醫療器材製造業或販賣業藥商許可執照影本。