第一等級醫療器材查驗登記申請說明 - 衛生福利部食品藥物管理署
第一等級(Class I)(含一般醫材及IVD醫材):. 辦理流程:. 1. 依規定檢附相關資料及繳交審查費用後: (1)郵寄至本署(02)2787-8000。 (2)或電話預約後,依約定時間親送 ...
第一等級(Class I)(含一般醫材及IVD醫材):. 辦理流程:. 1. 依規定檢附相關資料及繳交審查費用後: (1)郵寄至本署(02)2787-8000。 (2)或電話預約後,依約定時間親送 ...
若為相同分類分級碼之產品,具相同品名、製造廠及用途,僅型號不同之醫療器材,得合併為一件辦理查驗登記,而登記於同一張許可證。如內視鏡及其附件此分類分級 ...
申請第一等級醫療器材許可證請填寫「第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書」。 填寫時請注意產品名稱,需符合「醫療器材查驗登記審查準則(另開視窗)」第37條 ...
一、第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書正本。 二、醫療器材製造業藥商許可執照影本。 三、製造廠符合藥物優良製造準則第三編醫療器材優良製造規範(下稱醫療 ...
... 證申請、變更、展延 > 第一等級醫療器材查驗登記申請專區 · 第一等級醫療器材查驗登記申請說明 · 無法臨櫃發證之第一等級醫療器材項目(更新日期:108年9月2日).
第一等級醫療器材查驗登記-(國產/輸入)申請【申請對象】 1. 醫療器材販賣業藥商:可申請輸入醫療器材或委託製造國產醫療器材。 2. 醫療器材製造業藥商:可申請該 ...
說明:, 一、本署官網新增「第一等級醫療器材查驗登記申請專區」,整合第一等級醫療器材查驗登記辦理規定及相關說明事項,建請相關業者申辦前先行查閱(網址路徑: ...
非屬新醫療器材及體外診斷醫療器材之第二、三等級醫療器材:請向衛生署藥物食品檢驗局(台北市南港區昆陽街161-2號)申請。 Q5, 哪裡可以取得查驗登記申請書?