仿單、標籤- 廠商- 常見問題- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部 ...
3, 委託製造之醫療器材,其標籤和包裝可以僅標示受託廠之國別嗎? ... 署申請醫療器材臨床試驗並經核准執行,請問「臨床試驗用醫療器材」之標籤有無其他相關規定?
3, 委託製造之醫療器材,其標籤和包裝可以僅標示受託廠之國別嗎? ... 署申請醫療器材臨床試驗並經核准執行,請問「臨床試驗用醫療器材」之標籤有無其他相關規定?
2019年7月11日 - ... 文瑜更新2019/6/25 郁欣上簽修改中英文版,負責組別:醫療器材組. ... 棉塞、滅菌及植入類產品,應標示(製造日期+有效期間)或是(保存期限)。
正確標示. 醫療器材. -VO正確標示. “叮噹”電子血壓計. • 依據藥事法第75條規定,藥物之標籤、. 仿單或包裝,應該依照核准之内容刊載: 廠商名稱及地址。 、品名及許可證 ...
本案經函據行政院衛生署答復略以「藥事法第13條規定,本法所稱醫療器材,係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病或足以影響人類身體結構及機能之儀器、 ...
衛生福利部食品藥物管理署編印「如何正確標示醫療器材」宣傳摺頁歡迎各會員下載參閱. 衛生福利部食品藥物管理署編印「如何正確標示醫療器材」宣傳摺頁,歡迎各 ...
醫療器材中文仿單須依藥事法第75條規定及相關公告刊載。 一、 本原則適用之 ... 譯,如由儀器手冊摘譯相關內容,應影印翻譯頁並標示出處章節。 5. 大型儀器產品之 ...
商店要有藥商許可執照依藥事法第27條之規定,販賣醫療器材應申請藥商許可 ... 署核准許可證字號之產品,且醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容,應包括廠商 ...
主旨:有關委託製造之第一等級醫療器材產品標示原則,詳如說. 「明段,請查照。 說明: ... 二、依藥事法第40條規定,製造、輸入醫療器材,應向中央衛. 生主管機關申請查驗 ...