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查驗登記新手上路 · 藥品審查相關法規 · 申請須知與查檢表 · 案件辦理期限公告 · 西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準 · 各類申請表單 · 藥品優良送審規範指引 ...
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申請查驗登記流程及表單下載. 根據藥事法(另開視窗)第四十條規定,製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可 ...
2018年2月1日 - 進入申請平台請點選上圖. 我國公告實施藥品查驗登記電子送件(E-Submission) 近年來,國際間陸續推行藥品審查案件電子送件與線上申請平台送件 ...
目前位置:首頁 > 業務專區 > 食品 > 食品查驗登記管理 · 輸入膠囊狀、錠狀食品 · 健康食品 · 食品添加物 · 基因改造食品 · 特殊營養食品 · 國產維生素類錠狀、膠囊狀 ...
第2、3等級查驗登記送審表(包含申覆案) · 第2、3等級查驗登記案件資料表 ... 等級醫療器材查驗登記申請暨切結書 · 第2、3等級輸入(國產)醫療器材查驗登記提會案件 ...
藥事法第三十九條第一項規定,製造、輸入藥品,應向中央衛生主管機關(衛生褔利部食品藥物管理署,TFDA)申請查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入 ...
Check1. 判斷是否屬列管之醫療器材? →若產品非屬醫療器材範疇,無須辦理醫療器材查驗登記。 可先查詢我國醫療器材分類分級之「鑑別」(醫療器材管理辦法附件 ...
1, 食品添加物查驗登記許可證補(換)發申請書 食品添加物查驗登記許可證補(換)發 ... 10, 複方食品添加物申請查驗登記之規格審查原則 複方食品添加物申請查驗登記 ...
藥品查驗登記申請書. 資料來源:中醫藥司; 建檔日期:102-06-17; 更新時間:108-12-26. 附件下載. 藥品查驗登記申請書.doc · 藥品查驗登記申請書.odt. 回上一頁.
前項所稱之申請書表,包括醫療器材查驗登記申請書、變更登記申請書、 許可證有效期間展延申請書、切結書、外盒仿單標籤黏貼表及其他與申請程序有關之書表格式。